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                注射用奥※扎格雷钠▓

                通用名称:注射用奥扎格〖雷钠

                商品名称:

                生产厂家:浙江亚太药业股份有限公司

                批准文号:国药准字H20064041

                产品标签:医保2013年广东基药增补|2010年上海增补※基药

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                注射用奥扎@格雷钠产品说明书

                【药品名称】
                奥扎卐格雷钠注射液◤

                【英文名】
                Sodium Ozagrel Injection

                【汉语拼音】
                Aozhageleina Zhusheye

                【主要成分】
                本品主要成分是奥扎格雷钠,其化学名为』↘:反式-3-[4-(1H-咪唑基-1-甲基)苯基]-2-丙烯酸钠。

                【分子式】
                C13H11N2O2Na

                【分子量】
                250.23

                【性状】
                本品为无色透明液体。

                【药理、毒理】
                本品为血栓烷(TX)合酶抑制剂,能( ·~ 土皇星阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血@ 栓烷A2(TXA2),促使血小板所衍生的PGH2转向内随后点了点头皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2,从而改善TXA2与前列腺素此举PGI2的平衡■异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。
                本品能改善脑血栓急▽性期的运动障碍,改善脑缺血急性期◎的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验⊙表明,静脉给药能降低血浆TXB2水平,6-Keto-PGF1α∕TXB2比值下降,对不同诱︻导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。
                本品对人血小板聚∩集的半数抑制浓度IC50较低,为4nM。用自身血注阳正天入蛛网膜下腔出血模型的试验表〇明,本品持续注入静脉,具有抑制血中TXB2浓度及▲脑血管挛缩等作用。
                急性毒性LD50(mg∕kg):小鼠静注为1940(雄),1580(雌);口服为3800(雄),3600(雌);皮下为2450(雄),2100(雌)。大鼠静注为1150(雄),1300(雌);口服为5900(雄),5700(雌);皮下为2300(雄),2250(雌)。狗静注为733(雄)。
                亚急性、慢性毒性:静脉★注射本品,大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外,未见其他异常。最大∴耐受量大鼠125mg∕kg,狗10-12.5mg∕kg。
                其他毒性:大鼠、兔生殖毒性试验结果,本品高剂量时发生抑制近亲系动巨大无比物体重等毒↘性症状,胚胎、胎仔死亡,胎仔发育抑制,新生仔金烈死亡等现象。另外,在大鼠SegⅡ试验中发现,高剂量组有内脏异常和骨骼异双目一扫常的畸胎仔数轻度增≡加,抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。
                以蛛网「膜下腔出血术后患者为对象,在术后早期开始给予本品10-14天,在该药的高剂量组(每日400mg)、低剂量组(每日80mg)以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂♀量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外,高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组◥明显低。

                【药代动力学】
                人单次静脉注射本品,在血中消●失较快。血中主要成分除该药的游离形式外,还有其β-氧︼化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注谢时,2小时@内达到血浓稳定状态。本品随后点了点头大部分在24小时内排∮泄。动物试验未发现本品有蓄积性和毒性。
                本品静脉滴注后,血药浓度一时间曲线符合♀二室开放模型,t1/2β为1.22±0.44小时,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08ug·小时/nl。Cl为3.25±0.82L/小时/g,受试者半衰期最修炼了多重不同长为1.93小时,血药】浓度可测到停药后3小时。停药24小时,几乎ξ 全部药物经尿排出体外。

                【适应症】
                用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运◢动障碍,及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。

                【用法与用量】
                每次40—80mg,溶于适当量电解屠神剑狠狠质或5%葡萄糖溶液中,每日1-2次,24小时连续静脉滴注,1-2周为一疗程。另外,根据年龄﹑症状适≡当增减用量。

                【不良反应】
                血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。循环系统:偶有室上心律不齐、血压下降,发现时减》量或终止给药。其他:偶有头痛、发烧、注射部在最后一刻位疼痛、休克及血小板减少等∏。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消Ψ化道出血、皮下出血等。

                【禁忌症】
                1.对本品过敏者;
                2.脑▅出血或脑梗塞并出血者;
                3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律↘不齐;
                4.有血液病或整个空间陡然都颤动了起来有出血倾向者;
                5.严重高血压,收缩压超过╱26.6kpa(即200mmHg)以上者。

                【注意事项】
                本品与抑制血小板功能的药物并用有协同∑作用,必须适当减量。本品避免与含□ 钙输液(格林氏溶』液等)混合使用,以免出现白色混浊。

                【妊娠及哺乳期妇→女用药】
                孕妇或有可能妊娠妇女慎用。

                【儿童用药】
                儿童慎用。

                【药物【相互作用】
                本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出『血倾向,应慎青帝直接朝重合用。

                【规格】
                20mg∕支 x5支/盒

                【批准文号】国药准字H20064630
                【生产单位】沈阳格↑林制药有限公司

                注射用散神有三个奥扎格雷钠→联系方式

                浙江亚太药业股份有限公司

                • 联系电话:0575-84810833
                • 联系地址:浙江省绍兴县云集路1152号

                代理 注射用奥一股股强大扎格雷钠 (留言)

                代理产品: 注射用奥扎格青衣雷钠
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