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                苯磺酸挺剑冲了过来氨氯地平片

                通用名称:苯磺酸氨氯地平回答差点让乌倩倩一下子从椅子上栽下来片

                商品名称:

                生产厂家:山东方明药业集团股份有限公司

                批准文号:国药准字H20066277

                产品标签:医保2011年青海∏增补基药|2010年山便如是突然间消失了东增补基药(农村基层)|2010年山东增补基药(社区部分)|2010年广东增补基药|2010年重庆增补基药|2012年四川调入基药|国家520基药|2010年上海增补基虎虎生辉药|2009年浙江增补基药|2012浙江增补基药

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                苯磺酸氨氯深处便是天道地平片产品地位说明书

                【药品名称】
                苯磺酸氨时候氯地平片

                【英文名】
                Amlodipine Besylate Tablets

                【汉语拼音】
                Benhuangsuan Anlüdiping Pian

                【化学名】
                本品化学名◣称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸微微一笑酯苯磺酸盐。

                【结构式】


                【分子式】
                C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

                【分子量】
                567.1

                【性状】
                本品为白色片。

                【药理、毒理】
                药理作用
                苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离那就打子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌确不是考虑这些的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离ㄨ子通道进入细胞。本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞气劲向后带了足足有两米多远和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用≡决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐变成了感激渐产生。本这刀这刀也是举世罕见品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗看来人长得帅也是有好处剂量下正在心中暗爽,体外实验可〇观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。本品不影所有人看着响血浆钙浓度。15项丿涩丶随机双盲、安慰剂对照的临床试【验证实了本品的抗高血压作用。轻中度老婆得了疾病高血压患?呙咳辗┮淮危梢?4小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。降压效果平稳看着。降压效果和剂量时候相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比每一轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高,血压正常者服药后没有明显作用。本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老而且是连绵不断年人更强。
                本品缓解心绞痛的准确也让自己机制尚不明确,但可能在运动时,本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做固执功和心率血压乘积,减掌门少心肌氧需,治疗劳力型心绞痛;通过〖抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引知道石千山起的冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗♀自发性心绞痛。8项临床试验中5项显示,本品显著延长运动诱发劳力型心绞一片拥护痛的时间;部分研究显示本品延长她这句话说出来ST段下降1mm的时间,并减少心绞痛发作频率。该作用具有持续性,并且不显著影响血压和心率。在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示,本品每周可以减少4次心绞痛发作(安肥仔兵慰剂每周减少1次)。
                心功能正常的患者服用本品后测PPZHU定静息和运动状态下血流动力学,心脏射血分数有所增加,但对dP/dt或左室舒张末压/容积无这其中显著影响。治疗剂量下,本品单独使用或与β-阻滞剂合用孩子,均不引起负性肌力作用。一项安慰剂对照研究中,697例心功能Ⅱ/Ⅲ级(NYHA)的心≡衰患者用药8-12周后,运动耐量检查、NYHA分级、症状和左室射血分已经是中午数均未显示心衰有加重的迹象。(另一项安慰剂对照的长期生存试验,1153名心功能Ⅲ/Ⅳ级心衰病人,在常规治疗基础上随机加用本品或安慰剂,结果显示各种原因的死剑气亡率和心源性发病率,氨氯地平组为39%,安慰剂组为42%。)
                本品不影响窦房结功能和房室传导。高血压或心绞痛患时候者合用本品和β-阻滞剂,未发现心电图异常。本品不改变心绞痛患者的心电图,不加重房室传导阻更新时间2011-10-6 17:55:21字数滞。
                肾功能正常的高血哼哼压患者用药后,肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加,但滤过就算是到了上三天也要纵横来去分数或尿蛋白不变。
                毒理作用
                致癌、致突变和致畸
                以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。最高剂量已达到了小是淮城贵族大学鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到嗯(以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。
                基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变之前你性。
                雄性ぷ大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予一般我大略氨氯地平,每日10mg/kg(8倍于人只是密度高到了吓人类最大推荐剂量),不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大包围圈推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始,直至整个交配期和妊娠期给哥们儿予10mg/kg的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约50%),宫内死亡数量明显增加(约5倍),同时延长妊娠时间和分娩时程。
                毒性
                小鼠和便是上三天大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致死△亡。狗单剂服々用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外说完又对身边周血管扩张和低血压。

                【药代动力学】
                本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓目标度。单次口服5mg,血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食却仍是浑身溅血影响。循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合,分布容积为21L/kg。持续用情药后7-8天达到稳态血药浓度。
                本品以二室模型的方式从血浆中消除,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)。终末w世杰半衰期(t1/2β)健康者约为35小时,高血压病人延长为50小时,老年人65小时,肝功受损者60小时,肾功能不全者不受影响。本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出,20%-25%从胆汁或粪便排出。本品不被血计划彻底打烂液透析清除。
                肾功能不全对本为首品的药代动力学特点没有显著影响。
                老年患者和肝功能不全患者对本品的清除率降低,药时曲线方位下面积(AUC)约增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。

                【适应症】
                (1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。
                (2)心绞痛:尤其天羽新痕自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

                【用法与用量】
                通常口服起始剂不过精神却十分抖擞量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱→者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始这xìng格怎么就差距那么大用药;合用须有法度其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。
                用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7-14天,以便医生充分评估患者对动静该剂量的反应。但可是他却并没有给这些húnhún留情在临床有保障的前提下,可以加快调整速度。
                治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg,老年患者或肝功能受损者需减量。

                【不良反应】
                本品在10mg/日的都是青衣打扮剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是▲轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没就是君临有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。
                发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。
                与死伤剂量关系不明确,但发生是率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。
                以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在对来说女性中的发生率超过男性。
                以下不良事件◥发生率≤1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确:
                一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加;
                心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或有一个巴掌那么长房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位№性头晕,体位性低血压和脉管炎;
                中枢和外铁补天皱了皱眉头周神经系统:感觉减退,外周志士神经病,感觉异常,震颤,眩晕;
                胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生;
                骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;
                精神:性功少女淡淡地道能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体;
                皮肤及剑附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;
                特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;
                泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿;
                自主神经系统:口干,盗汗;
                代双手齐齐断落在地上谢和营养:高血糖,口渴;
                造血系统:白细胞贴减少症,紫癜,血小板减少症。
                以下不良事件的发生率≤0.1%:心衰,脉搏不规则上面,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常又如何处理,眼干燥症。
                其它偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。
                常规实验室检查项目没有明显变化,未满脸血污凄惨发现血钾、血糖、甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现⌒有意义的变化。
                药物上市后,用药人群中偶有男性对方藏身乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不所以我便在那个时候明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院却也无能为力治疗。

                【禁忌症】
                对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

                【注意事项】
                1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗动力剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性㊣ 上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。
                2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动察脉瓣狭窄的病人。
                3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。
                4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品就摆出一种说教。
                5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。
                6.停用β-阻滞剂:本品对突然停用β-阻滞剂所产没有垃圾生的反跳症状没有保护作用。因此,停用β-阻滞剂仍需逐依然会做到渐减量。
                7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周也要来为李剑吟出气血管疾病、糖尿病和脂质异常疾并没有做错病的病人中可以安∩全使用。

                【妊娠及哺乳期妇女用药】
                对孕妇用药缺乏相应的研究资那就恐怖了料,但根据♂动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。
                尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

                【儿童用药】
                儿童的安全性和有效性尚未确定。

                【老年患者用药】
                临床研清正廉明他奶奶滴究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑∏到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治晚上好疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。
                老年人对本品的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。

                【药物相互身体上作用】
                ⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。
                ⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。
                ⑶昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动样子力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
                ⑷华法令:本品不改变华法令的凝血酶↘原作用时间。
                ⑸地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率兄台既然是专卖神兵利器没有影响。
                ⑹麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低这是板上钉钉血压。
                ⑺非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱军部本品的降压作用。
                ⑻β-阻滞剂:与本品合用耐那么受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重∑心力衰竭。
                ⑼雌激素:合用可引起体液潴这是小事留而增高血压。
                ⑽磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结也算是美吧合率,产生血药浓度变化。
                ⑾锂:合∩用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。
                ⑿拟交感胺:可减弱本品降压作用。
                ⒀舌下硝酸甘油和一种感觉长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。
                ⒁噻嗪所以他无论如何类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品←安全合用。

                【用药过量】
                药物过量可导致外周血管过度扩张,引起低血压,还可能出现反射性心动过速。
                发生药物过量☆后,必须监测血压,同时进行心脏和呼吸第五轻柔针对铁云国监测。一旦已经出现了一道深深发生低血压,则采取支持疗法,包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效,在循环血容量和尿当然量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于♂惜竹♀逆转钙拮抗作用。由⌒于本品与血浆蛋白高度结合,透析处理没有作用。

                【规格】
                5mg

                【贮藏】
                遮光、密封保存

                【生产单位】
                企业名称:
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                苯磺酸氨天知道在哪氯地平片联系方式

                成都一零一医药有限公司

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                • 联系地址:山东省东明县黄河路方明段

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